记者于2017年9月21日在维港健康处了解到,Kadcyla作为一种新型靶向药物,能够显著治疗转移性her 2阳性乳腺癌,并且能够改善对赫赛汀与拉帕替尼产生耐药的乳腺癌患者的总体生存期。
这种用于治疗her 2阳性,对曲妥珠单抗和紫杉醇有抗药性的晚期或转移性乳腺癌患者的药物,是继曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗之后,第四种被美国FDA批准治疗her 2阳性乳腺癌的药物。而且kadcyla是这四种药物当中,唯一享受美国FDA快速审查待遇的药物。
而之所以新药Kadcyla能够获得美国FDA的快速审查资格。主要FDA通过一个的三期临床实验结果,评价了Kadcyla和现有标准疗法相比的疗效和安全性。
这个由罗氏资助、代号为EMILIA的临床研究注册有991位HER-2阳性、晚期或转移性乳腺癌患者,所有病人都曾采用曲妥珠单抗和紫杉醇治疗但缺乏明显疗效。该三期临床实验结果2012年11月发表在新英格兰医学杂志上。
实验随机分为Kadcyla治疗组和卡培他滨/拉帕替尼联合用药对照组,一级观察终点是无进展生存期、总生存期和安全性。结果发现:Kadcyla治疗组的无进展生存期的中位数为9.6个月,和对照组的6.4个月相比显著延长。总生存期也由卡培他滨/拉帕替尼组的25.1个月延长至30.9个月。Kadcyla组的客观应答率为43.6%,显著高于卡培他滨/拉帕替尼组的30.8%(P<0.001)。除此之外,Kadcyla组的所有二级实验终点都优于对照组。而且,3-4级不良事件的发生率也由卡培他滨/拉帕替尼组的57%降至Kadcyla组的41%。然而,Kadcyla组的血小板减少、肝酶升高等不良事件更多,卡培他滨/拉帕替尼组发生恶心、呕吐、腹泻和手足综合症较为频繁。
因为Kadcyla的显著作用,美国FDA这才加快了对它的审查速度,但FDA在批准该药物上市的同时,也给出了相应的警告。使用Kadcyla治疗有肝和心脏毒性,以及死亡的潜在风险。除此之外,Kadcyla治疗还有可能导致生殖缺陷,FDA要求使用该药治疗之前需要检查是否怀孕。
香港综合肿瘤中心作为香港首屈一指的肿瘤机构,一直收到乳腺癌患者的青睐。而香港综合肿瘤中心也一直在寻求合作伙伴,致力于将更好的医疗资源提供给内地患者。
维港健康作为国内最大的境外医疗机构之一,与香港综合肿瘤中心达成战略合作,致力于为内地乳腺癌患者提供好的医疗资源。